最近十年,国内的医药创新发展非常快,十年前我们几乎没有自己的创新药,现在我们已经有很多自己研发的抗癌药、靶向药、免疫治疗药,价格比进口药便宜很多,让普通患者能用得起好药。而临床试验,就是医药创新最核心的环节,没有临床试验,就没有医药创新。今天我们就来讲讲临床试验对国内医药创新的推动作用。
任何一个新药,不管实验室研究做的多么好,不管动物试验效果多么神奇,不经过临床试验,在人身上证明安全有效,就永远不能成为药,不能给患者用。 临床试验是新药从实验室走到临床的最后一公里,也是最关键的一公里,没有临床试验,所有的实验室研究都是纸上谈兵,永远变不成能治病的药。 我们国家现在每年有上千个新药进入临床试验,正是这些临床试验,支撑起了国内的医药创新。
以前没有国内的临床试验的时候,国内的患者想用新药,只能等进口药在国内上市,往往要比欧美晚5-10年,而且价格非常贵,一个月几万块,普通患者根本用不起。 现在国内自己做创新药临床试验,新药在国内同步研发,甚至国内先上市,患者不用等好几年,在国内就能参加临床试验免费用上最新的药,等药上市了,价格也比进口药便宜很多。 比如现在很多抗癌药,进口的一个月要几万,国产的同样效果的药,一个月只要几千,还进了医保,让很多以前用不起药的患者能用上好药,这就是临床试验和医药创新给患者带来的实实在在的好处。
一个临床试验需要大量的专业人才:研究者、CRC、CRA、数据管理、统计、药物警戒等等,通过大量的临床试验,国内培养了几十万医药研发的专业人才,这些人才是医药创新最宝贵的财富。 十年前国内懂怎么做临床试验的人很少,现在我们已经有了世界上最大的临床研究团队之一,能做最复杂的国际多中心试验,这都是这么年做临床试验积累下来的。
以前国内的药企都是做仿制药,不需要做太多临床试验,成本低,风险小,大家都不想做创新药,因为创新药要做临床试验,要花很多钱,风险大。 但是随着国家政策引导,越来越多的药企开始做创新药,做临床试验,在这个过程中,国内药企的研发能力越来越强,从一开始的仿制,到跟踪创新,再到现在的首创药,一步步升级。 现在国内的药企已经能研发出世界领先的新药,比如CAR-T细胞治疗、PD-1抑制剂、ADC药物,很多都达到了国际先进水平,这和临床试验能力的提升是分不开的。
做临床试验的过程,也是医生学习国际最新治疗理念、最新医疗技术的过程,能参与国际多中心临床试验的医院和医生,都是国内医疗水平最高的,他们通过参加临床试验,接触到最前沿的药物和治疗方案,医疗水平也会不断提升,缩小和国际顶尖医院的差距。 现在国内很多三甲医院的临床水平已经达到国际先进水平,和大量开展临床试验是分不开的。
通过临床试验,我们有了自己的国产创新药,价格比进口药便宜很多,而且进了医保,不仅患者得到了实惠,也节省了国家的医保资金,降低了整个社会的医疗成本。 比如以前进口PD-1一年要几十万,现在国产PD-1进医保后一年只要几万,甚至几千,能让更多患者用得起,也大大减轻了医保的负担,这就是医药创新和临床试验带来的价值。
所有这一切,都离不开参加临床试验的受试者,不管是健康志愿者还是患者,他们用自己的身体为新药研发提供数据,才让一个个新药成功上市,拯救更多的患者。 很多人觉得参加试药是不光彩的事情,其实不是,每一个参加正规临床试验的受试者,都是为医药创新做贡献的无名英雄,正是因为有他们的参与,才有了一个个新药,才有了更多患者生的希望。我们应该尊重每一个自愿参加临床试验的人。
现在中国已经是医药大国,我们有世界上最多的制药企业,最多的仿制药,但是还不是医药强国,真正的原创药还不够多。 未来随着越来越多的临床试验开展,国内的医药创新能力会越来越强,会有更多真正的中国原创药走向世界,不仅让中国患者用上好药,也能让全世界的患者用上中国的新药,从医药大国变成医药强国。 这个过程,需要药企、医院、平台和所有受试者的共同努力。
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