很多人想参加临床试验,但是不知道哪些医院能做,是不是所有三甲医院都可以做?今天我们就来讲讲临床试验机构资质的问题,告诉大家怎么查哪些医院有资质。
很多人以为只要是三甲医院就能做临床试验,其实不是的。 医院要开展临床试验,必须先经过国家药监局和卫健委的资格认定,拿到药物临床试验机构资格,才能开展临床试验,没有资质的医院,哪怕是三甲医院,也不能做药物临床试验。 因为临床试验要求很高,需要有符合要求的科室、设备、经过GCP培训的医生和研究团队,还要有伦理委员会,不是随便一个医院就能做的。
截止2024年,国内有药物临床试验机构资质的医院大概有1200多家,基本覆盖了全国各个省份,大部分是三甲医院,也有少数实力比较强的专科医院。 这些医院主要集中在医疗资源比较发达的城市:北京、上海、广州、南京、成都、武汉、杭州、济南这些城市的有资质的医院比较多,项目也比较多;小城市的有资质的医院相对少一些,项目也少。
不是有资质就有很多项目,一般来说,这些医院的临床试验项目比较多:
给大家几个简单的查询方法:
最权威的是国家药监局的"药物临床试验机构备案管理信息系统",这个是官方平台,所有有资质的医院都在上面备案了,可以查到医院的资质、有哪些专业科室能做试验。 网址是:https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp你可以按省份、城市、医院名称搜索,就能查到这个医院有没有资质,哪些科室有资质。
之前说过的药监局"药物临床试验登记与信息公示平台",你可以按医院搜索,能查到这个医院正在开展哪些临床试验,有项目在招就说明这个医院有资质在做。
最简单的方法就是在正规招募平台查,比如上海玉湖集医学,我们的项目都是在有资质的三甲医院开展,你可以直接看到项目在哪个医院,不用自己去查。
非常重要的一点:参加临床试验,一定要去有药物临床试验资质的三甲医院,不要去没有资质的小医院、私立医院、诊所。 因为:
也不是。医院的临床试验资质是按专业认定的,比如一个医院有心血管专业的资质,就能做高血压、心脏病的药;有肿瘤专业的资质,就能做肿瘤药;有内分泌专业的资质,就能做糖尿病的药。 不是说医院有资质,所有科室都能做,只能做认定过的专业的项目。比如一个医院只有呼吸科的资质,就不能做肿瘤药的试验。 所以你报名的时候,不仅要看医院有没有资质,还要看对应科室有没有资质。
正规的药物临床试验基本都是在公立三甲医院做的,体检中心、私立医院、小诊所一般没有药物临床试验资质,不能做正规的临床试验。 那些说在私立医院、体检中心做的试药项目,基本都是不正规的黑项目,不要参加。 当然现在也有少数实力很强的私立医院拿到了资质,但是非常少,99%的正规项目还是在公立三甲医院。
如果你在小城市,当地没有有资质的医院或者项目少,可以选择去周边省会城市的三甲医院参加,很多项目外地的志愿者也可以报名,体检和住院的时候去就可以,随访有的可以在当地做,也很方便。 上海玉湖集医学的项目覆盖全国多省市的三甲医院,不管你在哪个城市,都可以帮你匹配最近的正规项目。
不是所有三甲医院都能做临床试验,必须有国家药监局认定的药物临床试验机构资质,大家参加项目的时候,一定要选择有资质的公立三甲医院,不要去小诊所、私立医院,保障自己的安全。
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