很多人觉得试药是现代才有的事情，其实人类试药的历史非常悠久，从古代的神农尝百草，到现代规范的临床试验，经历了几千年的发展。今天我们就来讲讲试药的发展历史，看看这个行业是怎么一步步走到今天的。

古代：尝百草，医者自试

其实从有医药开始，就有试药了。古代没有动物试验，所有的药都是人试出来的。 最有名的就是神农尝百草，神农为了知道哪些草能治病，亲自尝各种草药，一天中七十次毒，这就是最早的试药。 古代的医生很多都是自己试药，比如李时珍写《本草纲目》，很多药都是他自己亲自尝过，才知道药性和副作用；还有很多名医，为了验证新药的效果和毒性，自己先吃，没问题了再给病人用。 古代也有专门的试药人，比如皇宫里的御医给皇帝开药，都会有专门的人先尝，确认没毒了才给皇帝喝，这也是一种试药，不过是为了皇帝的安全。 但是古代的试药是非常原始的，没有规范，没有伦理，很多人因为试药中毒甚至死亡，也没有任何补偿，完全是拿命试。

近代：从野蛮到规范，反应停事件的转折点

现代意义上的临床试验，是从近代开始的，但是早期的临床试验非常野蛮，没有任何规范。

• 18世纪的时候，英国医生琴纳给人接种牛痘预防天花，这是最早的疫苗临床试验；
• 20世纪初，很多新药开始做人体试验，但是基本没有规范，医生随便找病人试药，不告诉人家是试验，也没有任何保护，出了问题也没人负责；
• 二战的时候，纳粹德国和日本731部队做了很多惨无人道的人体试验，完全没有伦理，杀害了很多人。 真正的转折点是1960年代的反应停事件：反应停是一个治疗妊娠呕吐的药，当时在全世界广泛使用，但是因为没有做严格的人体试验，上市后导致了全球1万多名海豹畸形儿，无数家庭破碎。 这个事件震惊了世界，大家意识到没有规范的人体试验有多可怕，于是世界医学会在1964年发布了《赫尔辛基宣言》，确立了临床试验的伦理原则：受试者必须自愿、必须知情同意、必须保护受试者安全、必须经过伦理审查，这是现代临床试验伦理的基础。 从那以后，全球的临床试验开始走向规范化，受试者的权益开始得到保护。

中国临床试验的发展

中国的临床试验发展的晚一些，大致分为几个阶段：

1. 建国后到90年代：起步阶段

建国后我们国家开始自己研发药物，但是早期没有规范的GCP，临床试验做的比较简单，基本都是医生在医院里找病人试药，没有统一的规范，也没有健康受试者的概念，更没有补贴，大家对试药也没什么概念。

2. 90年代到2010年：规范建立阶段

1999年，国家药监局发布了中国的《药物临床试验质量管理规范》（GCP），正式和国际接轨，要求所有新药必须按照GCP做临床试验，必须有伦理审查，必须受试者知情同意，中国的临床试验开始走向规范化。 这个阶段开始有了第一批试药人，但是数量很少，基本都是医院周边的人，项目也不多，补贴也很低，做一次也就几百块钱，也没有专门的招募，都是医生自己找。

3. 2010年-2020年：快速发展阶段

2010年以后，中国的医药行业开始快速发展，创新药越来越多，仿制药一致性评价开始，临床试验数量爆发式增长，对受试者的需求也越来越大。 这个阶段开始出现了专门的招募中介和招募平台，越来越多的人知道试药这个事情，开始有健康人专门参加试验拿补贴，补贴也从几百块涨到了几千块，行业开始发展，但是也出现了很多问题：黑中介、不规范操作、代检、克扣补贴，行业鱼龙混杂。

4. 2020年至今：规范化发展阶段

最近几年，国家监管越来越严，GCP规范不断更新，受试者系统全国联网，严厉打击黑中介和不规范操作，行业开始从野蛮生长走向规范化。 公众对临床试验的认知也越来越高，越来越多的患者知道参加临床试验能免费用新药，越来越多的健康人理性参加试验，正规的招募平台开始成为主流，受试者的权益和安全得到了更好的保护。

试药人身份的变化

从古代到现在，试药人的身份也发生了巨大的变化：

• 古代：尝药的医生、试毒的仆人，没有任何权利和保障；
• 近代：被医生当作试验品的病人，很多是穷人、囚犯，被迫参加试验；
• 改革开放初期：参加试验的基本是没钱看病的患者，为了治病被迫试药；
• 十几年前：参加的人大多是走投无路的人、无业人员，为了钱参加，被人看不起；
• 现在：参加的人有学生、上班族、自由职业者、患者，大家都是自愿参加，理性选择，为了补贴或者为了免费用药，同时为医药研发做贡献，大家对试药人的看法也在改变，不再觉得是见不得人的事情。

现在的试药和以前有什么不一样？

现在的正规临床试验，和以前比已经有了天壤之别：

1. 严格的伦理审查：所有试验必须经过伦理委员会批准，确保受试者安全；
2. 完全自愿知情：受试者必须签知情同意书，完全了解试验的风险和收益，随时可以退出；
3. 全面的安全保障：有24小时医生监护，有保险，出现不良反应免费治疗；
4. 合理的补偿：受试者会拿到误工、营养、交通补贴；
5. 严格的监管：药监局全程监管，数据可查，违规操作会被严厉处罚。 现在的试药，已经不是以前拿命换钱的事情了，是一个规范、自愿、有保障的行为，是多方共赢的事情。

未来的发展

未来，临床试验会越来越规范，受试者的权益会得到更好的保护，公众的认知会越来越高，会有更多人理性的参加试验，也会有更多患者通过临床试验获得新生。 而试药人，作为医药发展的贡献者，也会得到更多的尊重和认可。