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1:药物简介:认识一下这位精准的“瘙痒信号拦截员”!

ICP-332片是一种由广州诺诚健华医药科技有限公司研发的口服小分子靶向药物。它的核心特点是作为高选择性的酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,通过每日一次口服给药,旨在精准调节与结节性痒疹发病相关的异常免疫信号通路。

2:作用机制详解:给过度“报警”的免疫系统做个“精准调节”!

ICP-332片的作用优势在于其对TYK2蛋白的高度选择性抑制。它通过阻断关键细胞因子(如IL-12, IL-23)的信号传导,从上游抑制异常的炎症与瘙痒通路。这种机制使其能够干预疾病核心,同时因其对JAK2的高选择性(约400倍),理论上具有更佳的安全性潜力,可能避免因广泛抑制JAK家族其他成员带来的潜在风险。

3:关键临床数据与疗效:新征程的起点,潜力值得期待!

需要说明的是,ICP-332片针对结节性痒疹的关键临床研究仍在进行中。因此,目前尚未公布针对此适应症的最终关键疗效数据。该研究的疗效评估将重点关注最严重瘙痒数字评分(PP-NRS)的改善、皮损严重程度评分以及生活质量的变化等专业指标。确切的疗效数据有待临床试验完成后正式公布。

4:关键临床研究设计与人群特征:一场设计严谨的全球探索!

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床试验。研究在包括北京大学人民医院在内的全国多家权威医院同步开展。计划入组的患者基线特征明确:1. 疾病诊断:确诊为结节性痒疹,且病史≥3个月2. 疾病严重度:筛选时需符合特定标准,如皮损数量(≥20个瘙痒性结节)和瘙痒评分(PP-NRS评分≥7分)。

5:入排标准:对号入座,您是我们寻找的“有缘人”吗?

核心纳入标准包括:
  1. 年龄与诊断:年龄在18至75周岁之间,确诊为结节性痒疹。
  2. 症状与体征:符合方案规定的皮损数量和瘙痒严重程度标准。
核心排除标准主要包括:
  1. 其他皮肤疾病:存在可能混淆评估的其他活动性皮肤疾病(如中度至重度特应性皮炎)。
  2. 合并症与感染:存在活动性感染、未控制的严重系统性疾病或特定药物使用史。
ICP-332片用于结节性痒疹患者的探索性临床研究现正开展受试者招募(图1)


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