很多人不理解，药企为什么愿意花这么多钱给受试者补贴，免费给人吃药、免费检查，还要给招募平台钱，这不是亏了吗？今天我们就拆解一下新药研发的成本，你就知道为什么药企愿意花这个钱了。

先说结论：招募受试者的钱，在新药研发成本里只是九牛一毛

很多人觉得药企给受试者几千块补贴很多，但是和整个新药研发的成本比起来，这点钱真的不算什么，连零头都不到。 根据塔夫茨大学的研究，一个创新药从研发到上市，平均成本是26亿美元，也就是差不多180亿人民币，这还不算失败的项目成本。就算是仿制药的一致性评价，一个项目也要几百万到上千万。 而一个BE试验招募几十个受试者，补贴加起来也就几十万，和总研发成本比起来，真的是九牛一毛。

新药研发的钱都花在哪里了？

我们给大家拆解一下，一个创新药研发的钱都花在了哪里：

1. 药物发现和临床前研究：约占30%

这是最早期的研究，从成千上万的化合物里筛选出可能有效的那个，然后做合成、提纯、质量研究，做细胞试验、动物试验，验证初步的安全和有效。 这一步要花很多钱买仪器、买试剂、养科研人员，还要做大量的实验，筛选上万个化合物才能找到一个有希望的，平均要花3-5年，几十亿人民币就花出去了，而且大部分化合物在这一步就失败了，钱都打了水漂。

2. 临床试验阶段：约占60%，这是最花钱的部分

这是整个研发过程中最花钱的部分，占了总成本的一半还多：

• I期试验：平均花几千万到1亿人民币，主要是看安全性，招募几十上百个受试者，住院、检查、药物、人员成本都很高；
• II期试验：平均花1-3亿，招募几百个患者，验证有效性；
• III期试验：最花钱，平均花5-10亿，甚至更多，要招募几百上千个患者，在全国几十家医院做，时间要3-5年，每个患者的检查、治疗、随访成本都很高，还要给医院、CRO、SMO付钱；
• 受试者的补贴和招募费用，在临床试验成本里只占很小的一部分，一个项目几百万的招募费用，相对于几个亿的临床试验成本，真的不算什么。 临床试验阶段最花钱的还不是这些，而是时间，试验晚一天上市，药企就晚一天卖药，损失可能就是几百万上千万，所以药企宁愿多花点招募费，也要尽快招满受试者，加快试验进度。

3. 审批和生产：约占10%

临床试验做完了，还要整理资料给药监局审批，还要建工厂、做生产验证、做质量控制，这些也要花不少钱。

4. 失败成本：最容易被忽略的成本

这是最大的隐形成本，我们看到的成功上市的药，背后是90%的失败率：10个进入临床试验的药，有9个会失败，要么没效果，要么副作用太大，前期花的几个亿、几十亿全部打水漂。 这些失败的成本，都要算在成功上市的药头上，所以成功上市的药才会卖的贵，因为要把之前失败的钱赚回来。

为什么药企愿意花钱招募受试者？

知道了研发成本，你就理解为什么药企愿意花这个钱了：

1. 时间就是金钱，招满受试者就能早上市

临床试验最耽误时间的就是招募受试者，很多项目因为招不到人，耽误半年一年是常事。 对于药企来说，新药的专利期是20年，从申请专利开始算，等做完临床试验上市，专利期也就剩下7-10年了，晚一天上市，就少赚一天的钱，一个重磅新药一天就能卖几千万，晚上市一个月就是几个亿的损失。 所以药企宁愿多花几百万招募费，尽快招满受试者，提前几个月上市，多赚的钱是这点招募费的几百倍。

2. 没有受试者就没有试验数据，药就不能上市

临床试验必须有足够的受试者才能拿到数据，没有受试者，药就永远不能上市，前期花的几十亿就全部白花了。 花几十万几百万招募受试者，拿到数据，药就能上市，卖几十亿几百亿，这笔账谁都会算。

3. 受试者的安全和数据质量最重要

给受试者补贴、给免费检查、给最好的医疗监护，不是药企良心发现，是因为只有受试者安全、数据准确，试验结果才会被药监局认可，才能顺利上市。 如果为了省钱，找不正规的地方做试验，数据造假，或者出了安全问题，药就批不下来，前期的钱全部白花，损失更大。

仿制药为什么也要花钱做试验？

很多人说仿制药已经上市很多年了，为什么还要做试验，还要招募受试者？ 因为仿制药要证明和原研药是一样的，生物等效，才能上市，必须做BE试验，招募健康受试者，看仿制药和原研药在人体内的吸收代谢是不是一样。 虽然仿制药研发成本比创新药低很多，一个BE试验也要几百万，但是仿制药上市后也能卖几年、十几年，赚几个亿几十亿，花这点招募费也是非常划算的。

为什么补贴不能太高？

很多人说药企这么有钱，为什么不多给受试者发点补贴？ 因为伦理委员会有规定，补贴不能高到诱导人不顾风险参加试验，如果补贴太高，会让很多人为了钱隐瞒病情、不顾风险参加，反而会增加安全风险，也违背了伦理。 所以补贴只是对受试者误工、交通、营养的合理补偿，不是买命钱，也不是工资，太高太低都不合适。

总结

药企愿意花钱招募受试者，不是做慈善，是因为这笔钱花的太值了：相对于几十亿的研发成本和上市后的巨额收益，招募费只是九牛一毛，没有受试者就没有新药，这笔钱是必须花的。 大家也不用觉得拿了药企的钱不好意思，你参加试验，拿到合理的补贴，药企拿到数据，未来的患者能用上新药，这是多方共赢的事情。