筛选期、给药期、随访期分别是什么？试药全周期术语科普

第一次参加试药的朋友，经常会被医生嘴里的各种术语搞晕：筛选期、基线期、给药期、清洗期、随访期……这些都是什么意思？整个试药过程到底分哪几个阶段？每个阶段要做什么？今天我们就把试药全周期的术语一次性讲清楚，让你第一次参加也能心里有数。

筛选期：你能不能参加，全看这个阶段

筛选期就是从你报名成功到正式入组给药之前的这段时间，主要目的就是判断你到底符不符合这个试验的要求，能不能参加。

筛选期一般会做这些事情：首先是签署知情同意书，然后医生会详细询问你的病史、用药史、过敏史，给你做全面的体格检查，还有各种实验室检查，比如血常规、尿常规、肝肾功能、心电图、B超等等，有些项目还会做特殊检查，比如胸片、乙肝丙肝之类的。

医生会根据这些检查结果，对照试验的入选标准和排除标准，判断你是不是合格。只有所有检查都合格，符合入选标准，也没有排除标准里的情况，你才能正式入组。

筛选期的时间一般是1-7天，有些特殊项目可能更长。要注意的是，筛选期体检不合格你是拿不到补贴的，但是体检本身是免费的，不会让你出钱。

基线期一般是正式给药前的1-2天，这个时候你已经通过筛选，正式入组了，会办理住院手续。

基线期的主要目的是在给药前再给你做一次全面的检查，确认你的身体状态是稳定的，同时采集给药前的基础血样、尿样，作为后面对比的基础值。比如给药前你的肝肾功能是多少，给药后再对比有没有变化，就知道药物有没有影响。

基线期还会给你讲住院期间的注意事项，统一饮食，让你适应医院的作息，排除之前饮食、运动对身体的影响，确保给药的时候你的身体状态是符合要求的。

给药期就是你正式服用试验药物、住院观察的这段时间，这是整个试验最核心的阶段。

给药当天，医生会按照规定的剂量给你服药，服药前后都有严格的时间要求，比如服药前2小时不能喝水，服药后2小时不能吃东西、不能平躺等等，这些都要严格遵守。

给药后，医护人员会按照预定的时间点给你测量生命体征（血压、心率、体温、呼吸），采集血样、尿样，观察你有没有什么不良反应。比如BE试验，给药后0.5小时、1小时、2小时、4小时、8小时、12小时、24小时都会采血，就是为了测不同时间点血液里的药物浓度。

给药期的时间根据项目不同不一样，短的3-5天，长的可能十几天甚至更久，这段时间你需要住在医院里，不能随意外出，饮食作息都要统一安排。

如果你参加的是BE试验或者其他交叉设计的试验，还会有清洗期。什么是交叉试验呢？就是你会吃两次药，一次吃受试制剂，一次吃参比制剂，中间间隔的这段时间就是清洗期。

清洗期的目的是让第一次吃的药物完全从你的身体里代谢出去，排干净，不会影响第二次给药的结果。清洗期的时间一般是药物半衰期的5-7倍，确保药物100%排出体外，大部分口服药的清洗期是7-14天。

清洗期你不需要住院，可以回家正常生活，但是要注意不要抽烟喝酒、不要乱吃药、不要生病，等到第二次给药的时候再回医院。

很多人以为出院就完事了，其实不是，给药结束出院后还有随访期。随访期就是你出院后，按照医生要求的时间回医院做复查的阶段。

随访的主要目的有两个：一个是观察你有没有延迟出现的不良反应，确保药物完全代谢出去后你的身体还是健康的；另一个是采集最后一些数据样本，比如有些药物代谢慢，需要观察更长时间的血药浓度。

随访一般是出院后1周、2周、1个月，具体看项目要求，每次随访就是做一些简单的检查，比如血常规、肝肾功能、心电图，很快就能做完。

一定要按时去随访，不随访不仅会影响你拿补贴，更重要的是万一有什么延迟的不良反应，医生能及时发现处理。而且随访也是你应尽的义务，既然参加了试验就要有始有终。

总结一下，一个典型的BE试验完整流程是：报名→筛选体检→合格后入组→第一周期基线→给药观察→出院→清洗期→第二周期基线→给药观察→出院→随访→试验结束发补贴。

整个过程短的半个月，长的一个多月，其中真正需要住院的时间一般是7-10天，其他时间都是自由的。

了解了这些术语和流程，你参加试验的时候就不会一头雾水了，知道每个阶段该做什么，也能更好地配合医生，保护自己的安全。