一项针对高血压患者的比索洛尔（富马酸比索洛尔）临床研究项目现开始招募

1：药物简介：认识一下这位“血压调节小能手”！

比索洛尔（通用名：富马酸比索洛尔）是一种高选择性的β1肾上腺素受体阻断剂，属于心血管系统药物中的β受体阻滞剂类别。它由多家制药公司（如北京四环制药厂、江西施美药业等）生产，并有片剂和胶囊等多种剂型。其核心特点是对心脏β1受体具有高度选择性，这种选择性高于阿替洛尔、美托洛尔等其他同类药物，因此在有效降低血压的同时，对支气管和血管平滑肌的β2受体影响较小。它通常每日口服一次，药效可持续约24小时，是一种长效降压药。

2：作用机制详解：看它如何“精准制导”稳定血压！

比索洛尔的作用优势在于其精准的靶点控制机制。它能通过选择性阻断心脏上的β1受体，从而降低心率、减弱心肌收缩力、减少心排血量，并最终实现降低血压的效果。这种“减速”和“减压”的作用，对于因交感神经兴奋导致的心率加快、心输出量增加引起的高血压尤为有效。与某些可能引起心率加快的降压药（如部分钙通道阻滞剂）相比，比索洛尔能有效避免这一副作用。更重要的是，其高选择性使得它在常规治疗剂量下对支气管收缩和血糖代谢的影响相对较小，为合并有呼吸系统疾病或糖尿病的高血压患者提供了更安全的选择。

3：关键临床数据与疗效：用数据说话，效果看得见！

需要明确的是，高血压的疗效评估不采用肿瘤领域的ORR（客观缓解率）、DCR（疾病控制率）或PFS（无进展生存期）等指标。比索洛尔作为经典降压药，其疗效已得到大量临床研究证实。一项研究显示，比索洛尔能显著降低静息心率，多数患者服用5mg/d即可使心率降至目标范围（≤65次/分钟）。在联合用药方面，比索洛尔与氨氯地平组成的复方制剂在治疗单药控制不佳的高血压时，能更有效地降低血压水平，并改善心率控制。长期使用还能抑制与心衰相关的不良神经体液因子（如去甲肾上腺素、血管紧张素II等），对心脏有保护作用。

4：关键临床研究设计与人群特征：我们这样开展科学探索！

目前正在招募的关于比索洛尔（包括其复方制剂）的临床试验多为多中心、随机、双盲、阳性药或安慰剂对照的III期研究。例如，一项评价“左氨氯地平比索洛尔片”的试验就在全国35家医院同步进行。这类研究计划入组的患者基线特征明确：1. 疾病诊断：确诊为轻、中度原发性高血压；2. 治疗背景：患者可能为新诊断未治疗者，或为使用单一降压药（如苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片）治疗后血压仍控制不佳者；3. 人群特征：年龄通常在18至75周岁之间，并有相应的体重或体重指数（BMI）范围要求。

5：入排标准：对号入座，您是我们的“有缘人”吗？

核心纳入标准通常包括：

年龄与基本状况：年龄在18～75周岁之间，体重指数（BMI）在一定范围内（如19.0~30.0 kg/m²）。
诊断与病情：符合原发性高血压诊断标准，血压值达到方案要求（例如，未治疗者舒张压≥95mmHg，或经特定单药治疗者舒张压仍≥90mmHg）。
知情同意：自愿参加并签署知情同意书。

核心排除标准主要涉及：

继发性高血压：由其他疾病导致的高血压。
特定心血管状况：存在心源性休克、明显的心力衰竭、重度心动过缓、二度及以上房室传导阻滞等。
呼吸系统疾病：患有严重支气管哮喘或严重慢性阻塞性肺疾病。
过敏史：对比索洛尔或其任何成分过敏。

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