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慢性鼻炎患者试验招募

目前101BHG-D01鼻喷雾剂慢性鼻炎患者单次和多次给药的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性和耐受性、药代动力学以及药效学的Ib/IIa期临床研究,正在全国多家医院开展。

招募对象:

1.年龄:18-55(包含边界值),男女均可

2.以流涕为主要症状的鼻炎患者,症状≥4天/周,且病程≥4周,筛选期内流涕症状的视觉模拟评分量表(VAS)评分≥4.0且流涕症状的鼻炎症状评分表(TNSS)评分≥1.0;

3.筛选期患者经过培训后,在鼻腔给药时能够配合研究者进行给药;

试验前患者对试验内容、过程及可能出现的药物不良反应(ADR)充分了解,并自愿签署知情同意书。

4.接种过2针或3针的新冠疫苗的需要超过2周。接种过1针的疫苗需要超过1个月!

检查项目:

心电图,胸片,眼压,鼻腔镜检查,血检,尿检

试验周期:

研究过程共一周期,进行单次和多次给药安全性和耐受性、药代动力学和药效学试验(随机分组多次跟单次给药),住院18天。

18天一周期采集血样36次,每次约4 mL,总采血量约144 mL。

研究期间的相关检查和试验药物由申办方承担费用。完成研究后,您还将获得18000元人民币的补偿费用。


中心号 中心名称 城市 备注 筛选日期(暂定)

01 无锡第一人民医院 江苏无锡市 已启动 2021.10.28-29

02 蚌埠第一附属医院 安徽蚌埠 未启动 

03 北京同仁医院 北京市 未启动 

04 北京大学第三医院 北京市 未启动 

北京三甲医院招聘试药员(图1)


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