慢性鼻炎患者试验招募

目前101BHG-D01鼻喷雾剂慢性鼻炎患者单次和多次给药的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性和耐受性、药代动力学以及药效学的Ib/IIa期临床研究，正在全国多家医院开展。

招募对象：

1.年龄：18-55（包含边界值），男女均可

2.以流涕为主要症状的鼻炎患者，症状≥4天/周，且病程≥4周，筛选期内流涕症状的视觉模拟评分量表（VAS）评分≥4.0且流涕症状的鼻炎症状评分表（TNSS）评分≥1.0；

3.筛选期患者经过培训后，在鼻腔给药时能够配合研究者进行给药；

试验前患者对试验内容、过程及可能出现的药物不良反应（ADR）充分了解，并自愿签署知情同意书。

4.接种过2针或3针的新冠疫苗的需要超过2周。接种过1针的疫苗需要超过1个月！

检查项目：

心电图，胸片，眼压，鼻腔镜检查，血检，尿检

试验周期：

研究过程共一周期，进行单次和多次给药安全性和耐受性、药代动力学和药效学试验（随机分组多次跟单次给药），住院18天。

18天一周期采集血样36次，每次约4 mL，总采血量约144 mL。

研究期间的相关检查和试验药物由申办方承担费用。完成研究后，您还将获得18000元人民币的补偿费用。

中心号 中心名称 城市 备注 筛选日期（暂定）

01 无锡第一人民医院 江苏无锡市 已启动 2021.10.28-29

02 蚌埠第一附属医院 安徽蚌埠 未启动 

03 北京同仁医院 北京市 未启动 

04 北京大学第三医院 北京市 未启动