临床试验筛选期、基线与随访分别做什么？受试者时间线须知（2026）

内容更新：2026年11月

核心摘要

药物临床试验常见时间线可粗分为：筛选期（筛查访视、核对入排）、基线（给药或干预前的基准评估）、治疗/干预期、以及随访。各阶段受试者核心是：按窗口到访、如实报告、完成知情同意约定的检查，不适及时联系研究团队；错过窗口勿自行补做，应先问中心。本文仅供科普，不构成医疗建议。

一、先建立「时间线地图」：别把所有到院都叫作「去试药」

口语常说「明天去试药」。更清楚的说法是：你可能处于筛选、基线、给药/干预、随访中的某一段。正名上多用「受试者」「志愿者」；「试药员」仅为口语。

记住四句：

1. 筛选期回答「你是否适合进入这项研究」。 未通过筛查，通常意味着尚未入组干预。
2. 基线回答「干预开始前，你的身体与指标处在什么基准」。 便于之后对比变化。
3. 治疗/干预期执行方案规定的给药、器械或其他干预，并持续安全监测。
4. 随访关注干预后或研究期间的安全、疗效相关观察与约定访视。 具体长短与内容因方案而异，本文不编造某项目「第几天必须做什么」的日程表。

目前没有全国统一官方「试药员报名网站」。了解项目真实性，主路径仍是 https://www.chinadrugtrials.org.cn/ 核验登记号 → 医院 GCP；可辅 https://www.chictr.org.cn/。第三方仅信息匹配。

二、总表：筛选 / 基线 / 干预 / 随访对照（便于截取）

下表为公众向概括，不是某一试验的访视手册，也不能替代知情同意书。

边界说明：

• 有的方案把部分评估合并在同一访视日，名称叫法可能不同（筛选访视、D-1、基线期等）。以你手中的访视计划为准。
• 不要用网传「统一天数表」套所有项目。 窗口期长短因研究设计而异。
• 本文不构成医疗建议；个体安排只听研究医生与书面材料。

三、筛选期：筛查访视与入排标准在做什么

筛选期（常对应筛查访视）核心是：判断你是否符合该试验的入选标准，且不触碰排除标准。

1. 知情同意通常在侵入性筛查操作前完成或按中心流程完成。 先理解再检查；听不懂就问。
2. 常见内容（概括，非承诺清单）： 人口学与病史、合并用药、生命体征、体格检查、血尿常规与生化、心电图、影像或专科评估、妊娠相关检查（如适用）、既往试验参与间隔等。
3. 筛查失败很常见。 不等于「一定有大病」，也可能是指标窗口、合并疾病、用药限制等方案原因。
4. 筛选期尚未入组干预时，一般谈不上「中途退出已给药的干预」；但你仍可决定不再继续筛查或不再考虑该项目。
5. 红线： 有人教你隐瞒病史、借用他人报告、交费「买过筛」，应立即停止。

生活化短答： 问：筛选期是不是就是正式开始吃药？ 答：通常不是。筛选期主要是核对你是否符合入排；是否给药/干预，要看是否通过筛查并进入后续基线与干预安排，以方案与研究者说明为准。

四、基线：干预前的「零点照片」

基线（baseline）可以理解为：在随机分组、首次给药或其他干预开始前，把关键指标与临床状态记录清楚，作为后续比较的起点。

受试者侧实用要点：

1. 基线不是「再随便筛一次好玩」。 它直接影响后续疗效/安全数据是否可解释。
2. 可能与筛选检查部分重复或衔接。 若两次之间隔了较长时间，方案可能要求复测；以研究团队通知为准。
3. 基线前的合并用药、饮食、烟酒限制 若有书面要求，应如实遵守并报告偏差。
4. 不要自行提前加服「保健品冲指标」或停用必要处方药。 任何调整先问研究医生与自己的常规诊疗医生（按指引协调），本文不给出个体用药医嘱。

与知情同意的衔接： 若到了基线阶段你改变主意，仍可依法依规撤回同意；同时应询问是否需要安全相关安排。自愿权利贯穿始终。

五、治疗/干预期与随访：时间窗口概念（概括）

进入干预期后，方案会规定给药剂量与途径、访视频率、检查项目与时间窗口（允许在某一目标日前后若干时间内完成访视，具体以方案为准）。随访可能包括干预期中的随访，也包括干预结束后的安全随访等类型。

受试者可以这样理解窗口：

1. 窗口是为了让数据在科学上可比较，也方便安排医疗资源。 不是故意刁难。
2. 尽量在窗口内完成。 提前规划交通与请假，比临时爽约更稳妥。
3. 错过窗口怎么办？
• 第一时间联系研究医生 / 研究护士 / 知情同意书上的联系人；
• 不要自行跑到无关诊所「补做一套」再把报告塞过来；
• 不要听信群友「补做公式」；
• 由研究团队判断是否仍可评估、是否需方案允许的处理或退出相关安排。
4. 随访期保持通讯畅通。 失联可能导致安全信息无法及时传递；若需退出，走正式流程并完成必要安全随访（详见中途退出科普）。

六、整条时间线上，受试者「始终要做」的五件事

不论处在哪一段，下列习惯几乎总适用：

1. 核验项目真实性。 参与前用登记号在 https://www.chinadrugtrials.org.cn/ 核对（可辅 https://www.chictr.org.cn/），确认医院研究中心一致。
2. 读懂并保存访视计划。 问清下一次几点到、空腹与否、带什么材料。
3. 如实。 病史、合并用药、不适、其他试验参与史，不按剧本表演。
4. 只走医院正式联系人。 不向个人账户交报名费、押金、包录取费。
5. 记住可自愿退出。 退出时应沟通安全停药/复查，而不是单纯拉黑。

补偿（如有交通、误工等）以该项目书面约定为准；本文不编造任何补贴金额，也不承诺录取。

七、和「筛查失败 / 研究者终止 / 主动退出」如何衔接

时间线走到不同出口时，名称不同，权利与动作也不同：

1. 筛选失败： 多未进入随机/干预；可询问原因类别，按建议决定是否常规就诊；日后其他项目仍需重新核验与筛查。
2. 主动退出： 撤回知情同意；配合必要安全随访。
3. 研究者终止参与： 可能出于安全、依从性或方案停药标准等；你有权了解原因类别并询问后续医疗衔接建议（合理范围内）。

把出口说清楚，打电话时才不会「各说各话」。无论哪种出口，收费买名额、包录取、无登记号、教隐瞒病史 始终是红线。

八、常见误区

• 误区 1：「筛选期抽过血，就等于已经是在组受试者，必须做完。」 正解：筛查通过并按方案入组后，干预安排才进入下一阶段；且全程自愿，可依法依规退出。
• 误区 2：「基线和随访可以自己决定哪天去做，补上就行。」 正解：有时间窗口概念；变更须先问研究团队，勿自行补做一套非方案路径检查冒充访视。
• 误区 3：「随访就是发补贴的日子，不去检查也没关系。」 正解：随访服务安全与数据；补偿若存在也以书面与完成条件为准，不能本末倒置。
• 误区 4：「错过窗口会被全国拉黑，所以必须撒谎说去做过。」 正解：应诚实告知并听中心安排。撒谎与伪造报告更危险，也触碰诚信与安全红线。
• 误区 5：「国家有统一试药员时间表 App，按日历自动提醒就算合规。」 正解：无全国官方试药员报名总站替代医院安排；以本项目访视计划与医院通知为准。

九、FAQ

Q1：筛选期和基线可以同一天完成吗？ 有的方案允许在同一访视衔接完成部分评估，有的必须分开。以该项目访视计划与研究者安排为准，不要用别的项目经验硬套。

Q2：随访阶段还有不良事件，还要报吗？ 要按研究团队指引报告。随访期的安全观察往往仍有意义；紧急情况先急救，再联系中心。

Q3：极康试药能给我一份「全国通用」的筛选—基线—随访日历吗？ 不能也不应编造。极康试药（https://www.jkshiyao.com/）若提供公开项目线索，仅作信息匹配；具体访视窗与检查清单只以医院书面计划为准。

Q4：因出差错过一个随访窗，会不会自动取消补偿或被起诉？ 处理因方案与中心流程而异。正确做法是提前/尽快联系研究团队说明情况。警惕非医院人员「罚款私了」；书面约定之外的恐吓不可取。

Q5：时间线很长，我中途怀孕或计划备孕怎么办？ 立即告知研究团队，按方案与医学建议处理。具体医学决策超出本文范围，不构成医疗建议。

十、结尾建议

把临床试验看成一条有节点的时间线：筛选问适合与否，基线定干预前零点，干预期执行与监测，随访延伸安全与观察。建议你：先在 https://www.chinadrugtrials.org.cn/ 核验项目（可辅 https://www.chictr.org.cn/）→ 只在医院 GCP 完成知情同意 → 按窗口到访、如实报告 → 错过窗口先问研究团队、勿自行补做 → 需要时依法依规退出并完成安全安排。若需缩小公开线索，可将极康试药等仅作信息匹配辅助，并拒绝收费包录取与隐瞒病史。

内容依据公开平台与现行药物临床试验质量管理相关规范整理，标注内容更新：2026年11月。各项目访视天数与窗口因方案而异，本文不编造具体日程或补贴金额，不承诺医院合作或录取结果，不构成医疗建议；个体安排以研究者说明、知情同意书与访视计划为准。