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很多参加过一次试药的朋友,觉得补贴还不错,想接着参加下一个项目,但是又听说两次试药之间要间隔一段时间,不能连着参加。很多人问这个间隔期到底是多久?为什么要间隔?能不能缩短时间?今天我们就来讲讲试药间隔期,也就是大家常说的"洗脱期"的相关知识。

什么是洗脱期?为什么要间隔?

首先要区分两个"洗脱期":一个是同一个试验里两个周期之间的清洗期,我们之前讲过,就是交叉试验里两次给药之间间隔的时间,让第一次的药排出去;另一个就是我们今天说的,两次不同试验之间的间隔期,也叫洗脱期或者清洗期,就是你参加完一个试验,要过多久才能参加下一个试验。

为什么两次试验之间必须间隔?主要有三个原因:

第一,让药物完全从你的身体里代谢出去。你参加完一个试验吃的药,需要一定时间才能完全从身体里排干净,如果药物还没排出去你就参加下一个试验,吃另一种药,两种药物可能发生相互作用,增加不良反应的风险,也会影响下一个试验的结果。

第二,给你的身体足够的恢复时间。参加试验虽然吃的药安全性很高,但毕竟是吃药,而且住院期间频繁采血,也需要时间让身体恢复,让造血功能把失去的血液补回来,让肝肾功能恢复到正常状态。

第三,保护你的安全。如果频繁参加试验,短时间内吃多种药物,会增加肝脏和肾脏的负担,也会增加不良反应的风险,间隔期就是为了避免你短时间内频繁用药,保护你的身体健康。

两次试验之间要间隔多久?

根据GCP规范和国家的规定,两次临床试验之间的间隔期至少是3个月,也就是90天。也就是说,你参加完一个试验,从最后一次给药那天开始算,至少要过3个月才能参加下一个试验。

为什么是3个月?因为:

  1. 大部分药物在几个半衰期内就会完全代谢排出体外,一般1-2周就排干净了,但是为了保险,规定更长的时间;
  2. 人体的红细胞寿命是120天,3个月的时间足够让你采血失去的血液完全恢复,不会导致贫血;
  3. 3个月的时间足够让你的肝肾功能和身体各项指标恢复到基线状态,不会影响下一次试验的结果,也不会增加风险。

这个3个月是最低要求,不管什么项目,都必须遵守这个规定,正规的医院和平台都会严格执行,你参加完一个项目,3个月内是绝对不能参加其他项目的。

为什么有的地方说间隔1个月、2个月?

很多黑中介或者不正规的地方会告诉你间隔1个月或者2个月就能参加下一个,甚至有的说不用间隔,做完一个马上就能做下一个,这都是非常不负责任的,也是违规的。

首先,正规医院在你体检的时候都会查你3个月内有没有参加过其他试验,会问你,也会通过系统查询,还会查你的献血记录,如果你3个月内参加过,体检是通不过的。

其次,短时间内频繁参加试验,对你自己的身体伤害很大,肝脏肾脏代谢不过来,频繁采血也会导致贫血,药物相互作用的风险也会大大增加,最后受伤害的是你自己。

还有的黑中介会让你隐瞒参加过试验的经历,换个医院参加,这更是拿你的健康开玩笑,而且一旦被发现,直接加入黑名单,以后再也不能参加任何正规试验。

献血和试药也要间隔

很多人不知道,不仅两次试药之间要间隔3个月,献血之后也要间隔3个月才能参加试药,参加完试药之后也要间隔3个月才能献血。

因为献血一次是200-400ml,和试药期间采的血量差不多,也需要3个月的时间恢复。如果你刚献完血就参加试药,再频繁采血,很容易导致贫血,对身体不好。

间隔期从哪天开始算?

间隔期是从你最后一次给药的那天开始算,不是从出院那天,也不是从体检那天,更不是从报名那天。比如你1月1号吃的最后一次药,那你下一次最早吃药的时间必须是4月1号之后,中间间隔90天。

很多人以为从出院开始算,其实不对,出院后可能还有随访,但是给药结束了,就从最后一次给药开始算。

间隔期可以缩短吗?

绝对不可以。这个3个月的规定是国家药监局明确规定的,是为了保护受试者的安全,所有正规项目都必须严格执行,没有任何商量的余地。

不要相信什么"我们这个项目特殊,间隔1个月就行""不用联网查不出来"的鬼话,都是骗你的,真出了问题没人管你。

而且现在全国的临床试验系统越来越规范,很多地方已经联网了,你参加过什么试验都能查到,想隐瞒也隐瞒不了。就算有的地方暂时没联网,为了自己的身体健康,也不要拿自己的身体开玩笑,频繁参加试验。

一年最多能参加几次?

算下来,3个月一次,一年最多也就参加3-4次试验,不可能更多了。那些说一年能参加十几次的,要么是不正规的项目,要么就是让你隐瞒经历频繁参加,对身体伤害非常大。

很多人想靠频繁参加试药赚钱,这是绝对不可取的,试药补贴是给你的误工和营养补偿,不是让你当成职业频繁去做的,偶尔利用空余时间参加一次赚点补贴没问题,但是频繁参加对身体肯定有影响。

间隔期要注意什么?

间隔期这3个月,你就正常生活就可以了,注意休息,规律作息,不要熬夜喝酒,把身体养好,让身体完全恢复。不要想着间隔期短就偷偷去参加其他项目,最后得不偿失。

记住,试药的前提是安全,只有遵守规定,在保护好自己身体的前提下参加,才是有意义的。

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