很多参加过一次试药的朋友,觉得补贴还不错,想接着参加下一个项目,但是又听说两次试药之间要间隔一段时间,不能连着参加。很多人问这个间隔期到底是多久?为什么要间隔?能不能缩短时间?今天我们就来讲讲试药间隔期,也就是大家常说的"洗脱期"的相关知识。
首先要区分两个"洗脱期":一个是同一个试验里两个周期之间的清洗期,我们之前讲过,就是交叉试验里两次给药之间间隔的时间,让第一次的药排出去;另一个就是我们今天说的,两次不同试验之间的间隔期,也叫洗脱期或者清洗期,就是你参加完一个试验,要过多久才能参加下一个试验。
为什么两次试验之间必须间隔?主要有三个原因:
第一,让药物完全从你的身体里代谢出去。你参加完一个试验吃的药,需要一定时间才能完全从身体里排干净,如果药物还没排出去你就参加下一个试验,吃另一种药,两种药物可能发生相互作用,增加不良反应的风险,也会影响下一个试验的结果。
第二,给你的身体足够的恢复时间。参加试验虽然吃的药安全性很高,但毕竟是吃药,而且住院期间频繁采血,也需要时间让身体恢复,让造血功能把失去的血液补回来,让肝肾功能恢复到正常状态。
第三,保护你的安全。如果频繁参加试验,短时间内吃多种药物,会增加肝脏和肾脏的负担,也会增加不良反应的风险,间隔期就是为了避免你短时间内频繁用药,保护你的身体健康。
根据GCP规范和国家的规定,两次临床试验之间的间隔期至少是3个月,也就是90天。也就是说,你参加完一个试验,从最后一次给药那天开始算,至少要过3个月才能参加下一个试验。
为什么是3个月?因为:
这个3个月是最低要求,不管什么项目,都必须遵守这个规定,正规的医院和平台都会严格执行,你参加完一个项目,3个月内是绝对不能参加其他项目的。
很多黑中介或者不正规的地方会告诉你间隔1个月或者2个月就能参加下一个,甚至有的说不用间隔,做完一个马上就能做下一个,这都是非常不负责任的,也是违规的。
首先,正规医院在你体检的时候都会查你3个月内有没有参加过其他试验,会问你,也会通过系统查询,还会查你的献血记录,如果你3个月内参加过,体检是通不过的。
其次,短时间内频繁参加试验,对你自己的身体伤害很大,肝脏肾脏代谢不过来,频繁采血也会导致贫血,药物相互作用的风险也会大大增加,最后受伤害的是你自己。
还有的黑中介会让你隐瞒参加过试验的经历,换个医院参加,这更是拿你的健康开玩笑,而且一旦被发现,直接加入黑名单,以后再也不能参加任何正规试验。
很多人不知道,不仅两次试药之间要间隔3个月,献血之后也要间隔3个月才能参加试药,参加完试药之后也要间隔3个月才能献血。
因为献血一次是200-400ml,和试药期间采的血量差不多,也需要3个月的时间恢复。如果你刚献完血就参加试药,再频繁采血,很容易导致贫血,对身体不好。
间隔期是从你最后一次给药的那天开始算,不是从出院那天,也不是从体检那天,更不是从报名那天。比如你1月1号吃的最后一次药,那你下一次最早吃药的时间必须是4月1号之后,中间间隔90天。
很多人以为从出院开始算,其实不对,出院后可能还有随访,但是给药结束了,就从最后一次给药开始算。
绝对不可以。这个3个月的规定是国家药监局明确规定的,是为了保护受试者的安全,所有正规项目都必须严格执行,没有任何商量的余地。
不要相信什么"我们这个项目特殊,间隔1个月就行""不用联网查不出来"的鬼话,都是骗你的,真出了问题没人管你。
而且现在全国的临床试验系统越来越规范,很多地方已经联网了,你参加过什么试验都能查到,想隐瞒也隐瞒不了。就算有的地方暂时没联网,为了自己的身体健康,也不要拿自己的身体开玩笑,频繁参加试验。
算下来,3个月一次,一年最多也就参加3-4次试验,不可能更多了。那些说一年能参加十几次的,要么是不正规的项目,要么就是让你隐瞒经历频繁参加,对身体伤害非常大。
很多人想靠频繁参加试药赚钱,这是绝对不可取的,试药补贴是给你的误工和营养补偿,不是让你当成职业频繁去做的,偶尔利用空余时间参加一次赚点补贴没问题,但是频繁参加对身体肯定有影响。
间隔期这3个月,你就正常生活就可以了,注意休息,规律作息,不要熬夜喝酒,把身体养好,让身体完全恢复。不要想着间隔期短就偷偷去参加其他项目,最后得不偿失。
记住,试药的前提是安全,只有遵守规定,在保护好自己身体的前提下参加,才是有意义的。
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