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很多朋友想报名试药,但不知道自己符不符合要求,担心白跑一趟。其实大部分健康人试药项目的基础要求都是差不多的,今天我们就给大家讲讲试药报名最常见的6项硬性筛选条件,报名前可以先自己对照一下,不符合的就不用浪费时间跑医院体检了。

第一,年龄要求

几乎所有的健康人试药项目,年龄要求都是18-45周岁,部分项目会放宽到18-55周岁,但很少有接受55岁以上的,也绝对不会接受未满18岁的未成年人。

为什么有年龄限制?因为未成年人还在发育,参加试验可能影响生长发育,伦理委员会是绝对不允许未成年人参加健康人试验的;而年龄太大的人,身体机能下降,基础疾病多,对药物的代谢能力差,风险比较高,所以一般也不接受。

如果你年龄不在这个范围内,基本就不用考虑健康人项目了,除非是专门针对老年人的患者项目。

第二,体重指数(BMI)要求

BMI是体重指数,计算方法是体重(公斤)除以身高(米)的平方,也就是BMI=体重(kg)/身高(m)²。

大部分项目要求BMI在19-26之间,部分项目会放宽到18-28,太胖或者太瘦都不行。为什么?因为体重太轻的人,药物在体内的浓度可能过高,容易出现不良反应;体重太重的人,药物浓度可能不够,影响试验结果。而且太胖或者太瘦的人,往往可能有代谢方面的问题,不符合健康人的要求。

比如你身高175cm,那体重就要在58kg-80kg之间才算合格(BMI19-26),太轻太重都不行。报名前可以自己先算一下。

第三,身体健康,没有重大疾病史

既然是健康志愿者项目,当然要求你是健康的,没有严重的疾病。一般来说,有这些情况的是肯定不能参加的:

  • 有心脏病、高血压、糖尿病、肝病、肾病、血液病、精神疾病等慢性疾病史;
  • 有药物过敏史,特别是对试验药物同类成分过敏的;
  • 有传染病,比如乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等;
  • 近期做过重大手术,或者有外伤还没恢复的;
  • 有药物滥用史、吸毒史的。

普通的小感冒好了之后是不影响的,近视、阑尾炎手术这种小手术恢复后也不影响,但重大疾病史肯定是不行的。

第四,生活习惯要求

大部分项目对生活习惯也有要求:

  • 试验前3个月内没有参加过其他临床试验,没有献过血;
  • 试验前3个月内没有每天大量饮酒、酗酒的情况;
  • 试验前3个月内没有长期抽烟,或者每天抽烟不超过5支(部分无烟要求的项目要求完全不抽烟);
  • 没有药物滥用史,不吸毒;
  • 体检前一段时间能做到不熬夜、不喝酒、不乱吃药。

为什么有这些要求?因为抽烟、喝酒、滥用药物都会影响肝肾功能,也会影响药物代谢,导致试验结果不准确,同时也会增加不良反应的风险。而三个月内参加过其他试验或者献过血,是为了保证你的身体有足够的时间恢复,也避免不同药物之间的相互影响。

第五,女性的特殊要求

对于女性志愿者,除了上面的要求,还有几个特殊要求:

  • 不在妊娠期、哺乳期;
  • 体检时没有怀孕,而且试验期间能做好避孕措施;
  • 月经期间一般不安排体检,因为经期会影响尿常规等检查结果;
  • 部分项目不接受备孕、哺乳期、服用避孕药的女性。

这主要是为了保护女性和胎儿的安全,毕竟很多药物对胎儿的影响还不明确,绝对不能让孕妇参加试验。

第六,能够遵守试验要求

这一点也很重要,虽然不是身体条件,但也是硬性要求:

  • 能够按照要求参加体检、住院、随访,时间上能配合;
  • 住院期间能够遵守医院的规定,不偷偷抽烟喝酒、不吃外面的食物、不私自吃药;
  • 能够如实告知医生你的病史、用药史、生活习惯,不隐瞒;
  • 能够按照要求按时服药、按时采血,配合医生的检查。

如果你时间安排不开,住院期间不能遵守规定,那就算身体条件再好也没用,而且如果不遵守规定,还可能被剔除,拿不到补贴。

这些情况不影响报名

很多人担心的一些小问题其实是不影响的:比如近视、做过阑尾炎、剖腹产这类小手术(恢复后)、普通的感冒发烧好了之后、轻微的过敏性鼻炎、小时候得过的普通疾病已经痊愈的,这些一般都不影响。

当然,每个项目的具体要求会略有不同,最终还是要以体检结果为准。报名前可以先把自己的情况告诉招募人员,他们会帮你初步判断,符合要求再去体检,避免白跑。

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