长沙3700/不查血脂/入组12例
【第一周期出组发500元】
【试验名称】玛巴洛沙韦片人体药代动力学比较研究（空腹）
【营养补贴】3700元
【试验机构】长沙市××医院
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血前常规、血妊娠（女性）〕、酒精测试等
【时间】
无创体检时间：11月18日下午
有创体检时间：11月19日上午
第一周期：11月19日下午入住—11月24日出院
第二周期：12月17日下午入住—12月22日出组
注：两周期PK采血量约84mL（不含弃血及体检采血）
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康试验参与者，男女均可；
2、体重指数（BMI =体重/身高²）为19~26kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3、无药物、食物或其他物质过敏史，且对本品中任何成分如玛巴洛沙韦及辅料（交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、一水乳糖、微晶纤维素、聚维酮K25、硬脂富马酸钠、滑石粉和二氧化钛等）不过敏者；
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物（包括疫苗、中草药）、保健品者；
5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者；
6、首次服用研究药物前三个月内未献血者；
7、不存在家族性精神疾病史者；
8、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
9、系统网筛：持有效身份证（未过期、未消磁），一个月内未入组临床试验；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。
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