第二批上海单次给药，23100

无烟检，全国联网，有B超，有胸片，住院期间有Holter

【适应症】用于治疗补体过度活化引起的疾病（注射液）

体检日期：2月9号10号，11号，12号打疫苗

住院日期，3月4号住院，3月7号出院

1，最多回访17次，第169天内回访13次，

2，数据低于正常水平不合格，延长在回访4次，

3，数据恢复正常水平了不用继续回访，

【方案流程】

1、体检后接受疫苗接种，至少2周后进行住院检查随机

2、住院时间3天，进行PK采血和单次给药

3、在 D1 完成给药后，将接受预防性抗生素治疗，口服青霉素 V 472mg（80 万单位）/次，每日两次（BID）。研究期间，医生评估后，方可停止抗生素使用

3、随访时间：后续D5、D8、D15、D22、D29、D36、D43、D57、D71、D85、D113、D141、D169、

4、D169之后会根据检测结果安排进行8周一次的长期随访，最多4次，最多到D337

【补贴】

1、筛选补贴：采血补贴100元，不涉及采血50元，

2、入组后完成169天随访，最多22200元

3、若需要长期随访，最多4次，每次1200元

4、补偿会分3次进行发放

【入选要求】

1、男女年龄：18-40周岁

2、体重指数:19-27 之间，

3、男性体重≥50公斤，女体重大于45公斤

4、排除有任何影响药物吸收情况者（如胃切除、胆囊切除术）

5、项目有B超，腹部 B 超：包括肝脏、胆囊、胰腺、脾脏和肾脏，有异常者需要注意⚠️

6、排除既往存在过敏性疾病史（如过敏性哮喘、过敏性鼻炎等）

7、排除筛选时胸片提示活动性结核或结核筛查结果阳性或不确定者；

8、蛀牙、皮疹、皮癣等体征的轻微异常都会排除

8、依从性差，事多，催款的请勿报名，

9、研究期间需要每天服用抗生素，无法坚持的请勿报