多磺酸粘多糖乳膏优势：
多磺酸粘多糖乳膏，适应症为浅表性静脉炎，静脉曲张性静脉炎，静脉曲张外科和硬化术后的辅助治，血肿、挫伤、肿胀和水肿，血栓性静脉炎，由静脉输液和注射引起的渗出，抑制疤痕的形成和软化疤痕。
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20211714 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | |||
| 药物名称 | 多磺酸粘多糖乳膏 | ||
| 药物类型 | 化学药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 湿疹 | ||
| 试验专业题目 | 多磺酸粘多糖乳膏治疗湿疹的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、注册登记研究 | ||
| 试验通俗题目 | 多磺酸粘多糖乳膏治疗湿疹的有效性和安全性 | ||
| 试验方案编号 | CMS-Hirudoid-001 | 方案最新版本号 | V1.0 |
| 版本日期: | 2021-06-01 | 方案是否为联合用药 | 是 |
1、试验目的三、临床试验信息
主要目的： 基于真实世界数据，观察临床上喜辽妥单用或联合用药（激素类）治疗亚急性或慢性湿疹的有效性。 次要目的： 1.探索喜辽妥治疗亚急性或慢性湿疹的临床最佳模式（单用/联用、药物剂量、疗程），为进一步开展确证性临床提供依据； 2.观察各治疗模式下的安全性。
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | 其它 其他说明:真实世界研究 | 设计类型 | 单臂试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 性别 | 男+女 | ||||
| 健康受试者 | 无 | ||||
| 入选标准 |
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| 排除标准 |
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4、试验分组
| 试验药 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 对照药 |
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5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 次要终点指标及评价时间 |
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6、数据安全监查委员会（DMC）
无
7、为受试者购买试验伤害保险
有
1、试验状态六、试验状态信息
进行中 （尚未招募）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 1844 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； |
报名入口
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