【癌患福利】CS1001（PD-1）对IV期非小肺癌未治疗的患者临床免费治疗

【项目名称】评估CS1001联合化疗与安慰剂联合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌受试者的疗效与安全性的研究

【适应症】IV期非小细胞肺癌

【试验分期】III期【药物名称及属性】CS1001注射液（PD-L1全人源单克隆抗体注射液）

【入选标准】1.自愿参加本临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书(ICF)；2.在签署ICF当天年龄18-75岁（含界值）；3.经组织学或细胞学确诊的IV期非小细胞肺癌；4.受试者未接受过针对晚期/转移性NSCLC的全身系统性治疗；5.必须具备研究者根据RECISTv1.1判断的可测量靶病灶；6.ECOG评分体能状态为0或1分；7.预期寿命≥12周；8.除了听力损失、脱发和疲劳外，既往抗肿瘤治疗引起的所有毒性必须已恢复至≤1级（根据美国国立癌症研究所[NCI]不良事件通用术语标准[CTCAE]v4.03）或基线水平才可入组；9受试者必须有适当的器官功能，满足方案中规定的实验室检查结果；10具有生育能力的女性（WOBCP）必须在首次用药前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；WOBCP或男性及其WOBCP伴侣应同意从签署ICF开始直至使用最后一剂研究药物后6个月内采取有效的避孕措施。

【排除标准】1.经组织学鉴定为小细胞肺癌或有小细胞成分；2.患有活动性、或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病；3.研究药物首次给药前5年内出现其他原发性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈的恶性肿瘤除外；4.已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）病毒感染病史和/或获得性免疫缺陷综合症的患者；5.慢性乙型肝炎活动期或活动性丙型肝炎受试者；6.已知有酗酒或药物滥用史；7.对培美曲塞，卡铂，紫杉醇有过敏史；8.研究者认为受试者并发症或其他情况可能影响对方案的依从性或不适合参加本研究。

【试药组用药】CS1001注射液（PD-L1全人源单克隆抗体注射液）联合卡铂注射液、注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液）（进口药物实施标准化疗方案）

【最照组用药】CS1001注射液模拟液（安慰剂）联合卡铂注射液、注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液）（进口药物实施标准化疗方案）

【医院分布】1上海市肺科医院周彩存中国上海市上海市 2湖南省肿瘤医院陈建华中国湖南省长沙市 3郑州大学第一附属医院李醒亚中国河南省郑州市 4中国医科大学附属盛京医院吴荣中国辽宁省沈阳市 5浙江省肿瘤医院张沂平中国浙江省杭州市 6浙江大学医学院附属第二医院沈虹中国浙江省杭州市 7中国医科大学附属第一医院刘云鹏中国辽宁省沈阳市 8安徽省立医院操乐杰中国安徽省合肥市 9哈尔滨医科大学附属肿瘤医院于雁中国黑龙江省哈尔滨市 10北京医院李琳中国北京市北京市 11杭州市第一人民医院陈雪琴中国浙江省杭州市 12苏州市立医院钱军中国江苏省苏州市 13北京大学第三医院梁莉中国北京市北京市 14河南省肿瘤医院马智勇中国河南省郑州市 15江苏省人民医院束永前中国江苏省南京市 16北京协和医院王孟昭中国北京市北京市 17北京大学肿瘤医院王子平中国北京市北京市 18浙江大学医学院附属第一医院周建英中国浙江省杭州市 19四川大学华西医院卢铀中国四川省成都市 20济南市中心医院孙玉萍中国山东省济南市 21辽宁省肿瘤医院马锐中国辽宁省沈阳市 22青岛大学附属医院张晓春中国山东省青岛市 23中南大学湘雅二医院胡春宏中国湖南省长沙市 24天津市肿瘤医院王长利中国天津市天津市 25福建省肿瘤医院庄武中国福建省福州市 26复旦大学附属肿瘤医院常建华中国上海市上海市 27安徽医科大学第二附属医院赵卉中国安徽省合肥市 28大连医科大学附属第一医院刘基巍中国辽宁省大连市 29柳州市人民医院倪秉强中国广西省柳州市 30新疆医科大学附属肿瘤医院刘春玲中国新疆省乌鲁木齐市 31烟台毓璜顶医院孙萍中国山东省烟台市 32云南省肿瘤医院杨润祥中国云南省昆明市 33四川省肿瘤医院姚文秀中国四川省成都市 34大连医科大学附属第二医院张阳中国辽宁省大连市 35吉林大学第一医院崔久嵬中国吉林省长春市 

【患者福利】1.完全免费的系统体检；2.药物和治疗过程完全免费；3.患者会得到一定的补助。