【项目名称】EOC315联合卡培他滨/奥沙利铂(XELOX方案)对比安慰剂联合XELOX方案一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究
【研究药物】EOC315
【适应症】胃癌
【针对人群】晚期胃或胃食管结合部腺癌
【入选标准】
1)筛选时年龄≥18周岁且100mmHg);
2)有中枢神经系统症状的脑转移患者;
3)筛选时和研究期间出于治疗目的需要使用标准剂量的口服或肠外抗凝药物或溶栓药物;
4)过去5年内有其他任何继发性恶性肿瘤病史(原位癌或基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外;有其他恶性肿瘤的受试者如果已经治愈至少5年,则有资格参加研究);
5)影像学检查发现存在肿瘤侵犯主要血管的证据(包括完全邻近、围绕或延伸至主要血管腔内,例如肺动脉或上腔静脉),且研究者判断不适合入组;
6)随机前6个月内的重大血栓形成或出血事件(包括咯血、胃肠道出血、呕血、中枢神经系统出血、重度鼻出血或阴道出血、脑梗死、一过性脑缺血发作、心肌梗死、心绞痛和不受控制的冠心病);
7)随机前6个月内的活动性胃十二指肠溃疡、腹部瘘以及非胃肠瘘、胃肠道穿孔、有临床意义的肠梗阻或腹腔脓肿病史;
8)显著心脏传导异常,包括QTc间期延长综合征病史(QTc间期延长》450ms)和/或起搏器植入史,或纽约心脏病协会III级或IV级充血性心力衰竭/或室性心律失常,或左心射血分数检测正常值;丙型肝炎病毒抗体阳性,且HCVRNA阳性;人类免疫缺陷病毒(HIV)检测阳性;梅毒抗体阳性;
12)处于妊娠期或哺乳期的妇女,或计划在研究期间怀孕;
13)对氟尿嘧啶类药物或铂化合物有已知的过敏反应。
【实施机构】全国多家三甲医院
【治疗时间】体检时间:双方沟通确定体检入住时间
【备注】1、无需排队的VIP待遇的体检与治疗过程;2、治疗期间所有检查完全免费,所有用药完全免费;3、知名专家定期随访、问诊;4、患者会得到每次回访200元的交通补助和一定的营养补助。 ,
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