高尿酸血症患者临床试验性治疗

 【项目名称】治疗高尿酸血症患者免费临床实验性治疗 

【特殊要求】疫情风险区暂不接受报名，报名者必须申请山东健康码绿色。

【研究药物】SHR4640+非布司他 

【适应症】高尿酸血症 

【针对人群】高尿酸血症患者

 【入选标准】

1.年龄18-60周岁，男性女性；

2.体重指数在18.0～30.0kg/m2范围内（包括临界值）

3.男性受试者体重不低于50公斤，女性受试者体重不低于45公斤；

4.既往有痛风发作：满足1977年或2015年ACR（AmericanCollegeofRheumatology）痛风分类标准并且筛选时空腹血清尿酸≥480mol/L；

5.高尿酸血症（无症状）：发现血清尿酸≥420mol/L至少3个月（以医院病历记录或检查报告为准），筛选前诊断高尿酸血症，筛选时空腹血清尿酸≥540mol/L，且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者；血尿酸＞480；

6.无泌尿系统结石；

7.收缩压不大于160，舒张压不大于100；

8.前三个月未做过重大手术，未献血或失血大于400ml； 

【实施机构】山东青岛医院 

【治疗时间】体检时间：暂定2020年06月；住院时间：体检前一天晚上安排酒店住宿，暂定6月9号左右，早上空腹到医院知情体检一起做，患者经体检合格后需连服14天药物带回家吃D4~D7和D11~D14需空腹入住医院中心病房，总共8日，D15早上做完体检离院至D29（院内回访至少一次）回医院做个安全性检查试验结束。中间离开医院时间安排酒店住宿！。

 【患者获益】

1.相应检查免费；2.相应的药物治疗免费；3.报销往返车票最高100元；4.中间离开医院时间安排酒店住宿；5.试验补助：10800元(第8天离院发现金1000元，第15天离院发现金1800元，随访结束发剩于8000)。